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青岛市北代理注册消毒产品消毒企业卫生许可证 所需的资料

更新时间:2020/11/7 21:26:03信息编号:2056-1320989
所属分类:
商务服务 工商注册 
所在区域:
青岛 市北
详细地址:
鞍山路80号
联 系 人:
王经理
电  话:
15615727092
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详细介绍

青岛代理注册消毒产品消毒企业卫生许可证 所需的资料

1、申请材料的格式内容应按照办事指南准备,

2、申请表:

表格中的单位名称、注册地址、法定代表人、经济形式、统一社会信用代码应与营业执照内容一致xbaixing.com

生产地址应与用房产权使用证明一致并详细到车间所在位置。

你公司生产多种产品,只有两个从业人员,满足不了生产需求。

拟生产产品应该为液体消毒剂(净化)、抗(抑)菌制剂(液体)(净化)、卫生湿巾、……。按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3的分类目录填写。青岛代办中医诊所基本标准

一、人员

(一)至少有1名执业医师,并符合下列条件之一:

1. 具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满3年,身体健康;

2. 具有《中医(专长)医师资格证书》,经注册依法执业,身体健康。

(二)开展中药饮片调剂活动的,至少有1名具备资质的中药技术人员小生活网

二、房屋

(一)房屋相对独立;

(二)诊疗区域布局合理,符合卫生学布局与流程;

(三)至少设置候诊区、就诊区;

(四)面积满足功能需要,并应当根据开展的诊疗范围不同具备下列条件:

1. 开展中药饮片和中成药调剂服务的,服务区域应当相对独立;

2. 开展中医非药物疗法的,应当设置独立的治疗室。

三、设备

(一)基本设备:诊桌、诊椅、脉枕、紫外线消毒设备、污物桶等;

(二)有与开展诊疗范围相适应的其他设备(包括中医诊疗设备)。

四、有各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的医疗技术操作规程,并成册可用。制定感染控制制度和流程,中医药技术操作符合中医医疗技术相关性感染预防与控制等有关规定。

 

 

3、提交公司的用房产权证明,地址应与生产地址一致,提交地址一致证明。

4、厂区平面图和生产车间平面图,按照办事指南标注小~生~活~网。净化间只有一个更衣室通道,与你单位从业人员情况是否相符?

5、生产工艺简述简图按照办事指南的要求准备。申报产品都要提交工艺。

6、生产设备应符合《消毒产品生产企业卫生规范》附近1的要求。你公司提报的生产设备清单缺少必要设备,且同一台设备在几个表格中反复出现,可将全部设备列在一个表格,用途中详细注明即可。

检验设备清单用途填写有误。按照《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条,你公司提报的检验设备清单不能满足出厂自检要求小生活网www.xbaixing.com

7、质量保证体系文件

消毒产品生产标准操作规程:换鞋后进一更,流程有误。更衣室和生产车间有紫外线和臭氧消毒?第(三)部分无内容。

人员岗位责任制度:你公司总人数3人,明显与制定的岗位责任制度矛盾。

生产人员个人卫生制度:第1条省级卫生部门没有卫生管理人员备案事项。患有活动性肺结核、甲型、戊型病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的工作人员,治愈前不得从事消毒产品的生产、分装或质量检验。按照《消毒产品生产企业卫生规范》第七章要求进行补充www.xbaixing.com

设备采购维护制度:制度中无采购相关制度内容。第1条食品要求?按照《消毒产品生产企业卫生规范》第四章要求进行补充。

卫生质量检验制度:第3条生产环境检测项目不全。第4条描述有误。按照《消毒产品生产企业卫生规范》第六章要求进行补充修正。

物料采购制度:第4条能保证?

原材料和成品仓储管理制度:第2.2条按照《消毒产品生产企业卫生规范》第三十二条要求进行修改补充x_b_a_i_x_i_n_g_c_o_m

8、拟生产产品目录:按照办事指南格式准备材料。产品名称应符合健康相关产品命名规定,并按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3的分类目录核对,申报产品需在目录清单中。

9、未提交生产环境和生产用水检测报告

 


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